北京市健宫医院成功通过了北京市药品监督管理局备案后的首次监督检查(药临床机构备字:2025000143),这标志着北京市健宫医院药物临床试验机构成功备案,同时代表着北京市健宫医院在临床研究领域迈出了坚实的一步。
近日,北京市药品监督管理局药品注册处唐若玮、北京市药品监督管理局第一分局崔苗、张亦晨,北京大学第一医院许俊羽、首都医科大学附属宣武医院魏翠柏、首都医科大学附属佑安医院贾敏等6人检查组,对北京市健宫医院药物临床试验机构、临床试验伦理审查委员会、药物临床试验专业(心血管内科)进行备案后首次检查。医院管理团队及药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会、备案专业组相关成员参加此次检查。

通过查阅资料、现场访谈和实地查看,检查组对临床试验场地建设、设施配备、制度建设及人员培训等各方面工作给予肯定,对不足之处提出了明确的整改要求。医院根据要求迅速认真地完成了整改,经药监局审核,药物临床试验机构备案后首次检查综合评定结论为符合要求。至此,医院药物临床试验机构顺利通过备案后首次检查。此次备案的成功,是北京市健宫医院医疗水平和科研能力的综合体现,同时对于推动科研立项、促进学科建设与人才培养有着重大的意义。
下一步,北京市健宫医院将以临床试验资质为依托,按照标准操作规程开展临床试验,保护受试者的权益和安全,确保临床试验的科学性、真实性及规范性,不断提升药物临床试验技术科研及医疗水平,增强综合实力,加速医药科研成果转化,更好地造福广大患者,为医药产业高质量发展注入临床研究新动能。
