9月12日下午,广东三九脑科医院举行《一项旨在评价FCN-159单药治疗与研究者选择的治疗在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的疗效和安全性的多中心、开放标签、随机对照III期临床研究(FCN-159-010)》启动会。医院党委书记、项目主要研究者蔡林波,院长王展航,神经外五科学科带头人鲁明,肿瘤综合诊疗科主任赖名耀,GCP机构办主任苏方华及GCP机构办公室、肿瘤综合诊疗科、影像科、检验科等研究人员,申办方和合同研究组织代表共同参会。

蔡林波书记在致辞中指出,儿童低级别脑胶质瘤是儿童常见中枢神经系统肿瘤,现有治疗手段存在局限,FCN-159 III 期临床研究的开展为改善患者治疗效果带来新希望。他强调,医院将严守研究规范,集结优质资源,全力保障研究推进,助力儿童肿瘤治疗事业发展。

苏方华主任围绕开展临床试验的质量要求展开讲解。他提到,临床试验质量是保障研究结果科学性、可靠性的关键,从研究人员的资质审核到试验过程的每一个环节,都必须严格把控,不容许丝毫懈怠。

项目临床监查员先后就研究概要及计划、研究执行要点进行了全面介绍,清晰阐述了该临床研究的背景、目的、试验设计、纳入排除标准以及整体研究进度安排,让参会人员对研究全貌有了深入了解。

随后会议进入研究方案讨论环节。在场研究人员结合自身专业领域和临床经验,针对研究方案中的细节问题展开了热烈讨论,从患者招募策略到数据收集方法,从安全性监测措施到研究过程中可能出现的风险应对等方面,提出了诸多富有建设性的建议。

王展航院长在总结发言中指出,此次启动会的召开,标志着该临床研究在医院的正式启动。他再次强调了研究质量和患者安全的重要性,要求研究团队严格按照研究方案和相关规范开展工作,确保研究数据真实、可靠。
广东三九脑科医院肿瘤综合诊疗科正在开展《一项旨在评价FCN-159 单药治疗与研究者选择的治疗在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E 突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的疗效和安全性的多中心、开放标签、随机对照 III 期临床研究(FCN-159-010)》,该研究已获得国家药品监督管理局批准以及本院伦理委员会批准。研究所涉及的检验检查及治疗费用均免费。如有意向,请与我们联系。

