七月流火，捷报频传！7月17日，我院口腔科、骨科专业、心血管内科专业、医疗美容科、医学检验科5个专业成功通过医疗器械临床试验机构备案，正式跻身开展医疗器械临床试验的专业行列！这不仅是对我院临床试验能力的高度认可，更为后续多学科领域的临床研究拓展奠定了坚实基础。

检查组专家首先在会议现场宣读了医疗器械临床试验机构备案的最新政策要求，为检查工作划定了规范准则。随后，机构及伦理委员会分别就机构整体管理体系、伦理审查流程等核心内容进行了详细汇报，拟备案专业则聚焦专业特色，汇报了临床试验项目的承接能力、人员资质、设施设备等关键信息，充分展现了我院在临床试验规范化管理方面的扎实功底。

汇报结束后，检查组马不停蹄地展开实地检查。从机构办公室的制度文件管理、器械库的物资存储，到档案室的试验资料归档规范性；从伦理办公室的审查流程，到伦理档案室的文件完整性，每一个细节都接受了专家的严格审视。

在专业现场，专家们重点检查了受试者接待室的舒适性与隐私保护措施、专业档案室的资料管理规范及抢救室的应急设备配置与应急预案，对拟备案专业在临床试验质量控制和受试者安全保障方面的工作给予了肯定。

检查组系统全面的查阅了机构文件体系和专业文件体系，逐一核对了网站备案信息的准确性，并对PI进行了现场考试。经过全方位密集检查，在反馈会上，检查组现场宣布：我院符合医疗器械临床试验机构备案要求，正式通过备案检查！

医疗器械临床试验机构的成功备案，为我院注入了强劲动力。凭借完善的管理体系、雄厚的专业实力和丰富的临床资源，口腔科、骨科专业、心血管内科专业、医疗美容科、医学检验科已成功在备案管理信息系统完成医疗器械临床试验机构专业备案！

医疗器械临床试验是推动医疗技术进步、保障公众用械安全的关键环节。我院始终以受试者权益保护为核心，以试验质量为生命线，不断完善管理体系，提升专业能力。

此次多专业备案，标志着我机构在医疗器械临床试验领域迈入了规模化、专业化发展的新阶段。未来，我们将以此为契机，积极承接更多高质量的临床试验项目，为医疗器械创新研发搭建优质平台，为推动医药健康产业发展贡献力量，最终惠及广大患者，守护人民群众的生命健康！