近日，抚矿总医院国家药物临床试验机构备案成功，标志着医院已正式具备开展药物临床试验的资质，是医院发展史上的重要里程碑。

抚矿总医院自2020年7月开始着手筹建药物临床试验机构。医院高度重视，积极组建药物临床试验机构筹备队伍；多次组织相关人员参加国家级GCP（药物临床试验质量管理规范）培训及院内培训，目前已取得国家级GCP培训证书36人，省级GCP培训证书766人；以高标准、严要求的原则，配备办公室和设施设备、组建团队；认真学习新版《药物临床试验质量管理规范》；制订药物临床试验的相关管理制度及SOP；开展多次督导检查，均取得良好效果。

7月24日，抚矿总医院药物临床试验机构顺利通过辽宁省认证审评院专家的现场检查，代表着医院正式通过国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息系统”成功备案（备案号：药临床机构备字2021000042），获得开展药物Ⅱ–IV期临床试验的资质，四个专业（肿瘤科、心血管内科、神经内科、麻醉科）获批国家药物临床试验基地，这对于提升医院科研水平、学术水平、扩大医院影响力均有深远的意义。

为使更多研究者参加药物临床试验，同时提高药物临床试验的研究者、参与者的GCP意识，保证药物临床试验操作过程的规范性与合规性，医院于8月3日召开GCP经验分享会。会上，药物临床试验机构、伦理委员会和四个获批专业（神经内科、心血管内科、麻醉科、肿瘤科）的负责人，向大家做经验介绍和分享；院长朱瑞武作重要讲话，鼓励大家做好GCP工作，不断提高医院的药物临床试验水平，加速建成研究型医院。会议由副院长李忠梅主持。

朱瑞武院长对医院成功获批药物临床研究基地的四个专业给予表扬和祝贺；对相关医护人员在GCP备案成功过程中付出的努力给予肯定和好评；对医院目前GCP建设情况和检查中存在的问题做认真总结；对以后的工作重点和发展方向作深刻剖析，并提出了完善软硬件应用，加强药物临床试验管理，保证试验数据科学性伦理性，主要研究者资质管理，伦理委员会职责管理，增加其他专业和基地建设六个方面的指导建议。

此次国家药物临床试验机构成功备案，为医院开展注册类药物临床试验提供了广阔的平台，为医院步入研究型、创新型医院注入了新动力，对促进医院健康快速发展具有深远的意义。通过GCP经验分享会的召开，增加了各科室对GCP项目的了解与认识，加强了医院机构、各专业组之间的交流，指明了医院药物临床试验项目未来发展的方向和重点任务，也将为提高医院药物临床试验能力和水平、促进药物临床试验的规范化发展奠定坚实的基础。